お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 2025-11-02 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースいたしました。主な修正点は、「保険収載を含むビジネスモデル検討」を初期段階のプロセスに追加したことです。 すでに旧バージョンをダウンロードいただいている皆様には、ver.2.1.0リ...
お知らせ サイトリニューアルのお知らせ 2025-09-13 平素より当サイトをご利用いただき、誠にありがとうございます。この度、サイトをリニューアルいたしました。 今回のリニューアルでは、以下の点を改善しております。 医療機器開発の流れをより分かりやすく医療機器開発に関わる制度・規制・支援情報を「医療機器開発ロードマップ」1枚にまとめました。 情報の整理必要な情報にアクセスしや...