イベント・展示会 【2025年開催】 医療機器関連展示会 一覧 MELink独自調査の元、医療機器に関連する展示会をピックアップしました。 MELink厳選 国内メイン 1月開催 名称会期会場／地域公式H...
STEP1.調査 【研究者のための医療機器開発の教科書】① 医療機器該当性調査 医療機器を開発しようとする場合、最初に確認すべきは「自分が作ろうとしているものが薬機法上の医療機器に該当するかどうか」です。 医療機器に該当...
お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...
STEP1.調査 【研究者のための医療機器開発の教科書】②クラス分類・一般的名称・申請区分の調査 医療機器に該当することが確認できたら、次は「何という医療機器か（一般的名称）」「どのリスクランクに相当するか（クラス分類）」「どの手続きで上...
