お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...
STEP1.調査 【研究者のための医療機器開発の教科書】②クラス分類・一般的名称・申請区分の調査 医療機器に該当することが確認できたら、次は「何という医療機器か（一般的名称）」「どのリスクランクに相当するか（クラス分類）」「どの手続きで上...
