STEP2.研究開発 臨床研究とは？治験との違いも含めて解説 臨床研究とは？ 臨床研究とは、医療機器の安全性・有効性を人を対象に確認するための研究、すべてのことを指します。この定義の中には、治験も含まれ...
イベント・展示会 【2025年開催】 医療機器関連展示会 一覧 MELink独自調査の元、医療機器に関連する展示会をピックアップしました。 MELink厳選 国内メイン 1月開催 名称会期会場／地域公式H...
お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...
STEP1.調査 【研究者のための医療機器開発の教科書】① 医療機器該当性調査 医療機器を開発しようとする場合、最初に確認すべきは「自分が作ろうとしているものが薬機法上の医療機器に該当するかどうか」です。 医療機器に該当...
イベント・展示会 【2026年開催】 医療機器関連展示会 一覧 MELink独自調査の元、医療機器に関連する展示会をピックアップしました。 まだ、公開されていない展示会情報もありますので、随時更新していき...
