STEP1.調査 一般的名称・クラス分類・申請区分の調査方法 医療機器開発で今後の申請方針を考える際に重要となる、一般的名称・クラス分類・申請区分に関する調査方法を解説します。 なぜこれらを調べる必要が...
お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...