お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...
STEP1.調査 一般的名称・クラス分類・申請区分の調査方法 医療機器開発で今後の申請方針を考える際に重要となる、一般的名称・クラス分類・申請区分に関する調査方法を解説します。 なぜこれらを調べる必要が...
STEP2.研究開発 基礎研究フェーズにおける知財・機器開発・体制整備の進め方 大学や研究所にて、すでに研究されている内容を医療応用する場合や、先にニーズや課題があり、その解決に向けて研究を開始する場合など、状況は多々あ...
イベント・展示会 【2025年10月開催】 医療機器関連展示会 一覧 MELink独自調査の元、医療機器に関連する展示会をピックアップしました。 10月開催 名称会期会場／地域公式HPリンク第8回 メディカルジ...
STEP2.研究開発 臨床研究とは？治験との違いも含めて解説 臨床研究とは？ 臨床研究とは、医療機器の安全性・有効性を人を対象に確認するための研究、すべてのことを指します。この定義の中には、治験も含まれ...
