お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...
STEP2.研究開発 臨床研究とは？治験との違いも含めて解説 臨床研究とは？ 臨床研究とは、医療機器の安全性・有効性を人を対象に確認するための研究、すべてのことを指します。この定義の中には、治験も含まれ...
