STEP1.調査 医療機器該当性とは？調査方法を含めて解説 この記事では、医療機器事業化経験のない研究者や開発者が最初に直面する壁である、「医療機器」という言葉の法的な定義と調べ方についてご説明します...
STEP2.研究開発 臨床研究とは？治験との違いも含めて解説 臨床研究とは？ 臨床研究とは、医療機器の安全性・有効性を人を対象に確認するための研究、すべてのことを指します。この定義の中には、治験も含まれ...
STEP2.研究開発 基礎研究フェーズにおける知財・機器開発・体制整備の進め方 大学や研究所にて、すでに研究されている内容を医療応用する場合や、先にニーズや課題があり、その解決に向けて研究を開始する場合など、状況は多々あ...
