研究者のための医療機器開発情報
Home
About
Library
Contact
新着記事・お知らせ
2025-11-02
NEW!
「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました
2025-10-26
臨床研究とは？治験との違いも含めて解説
2025-10-25
【2025年10月開催】 医療機器関連展示会 一覧
ホーム
STEP5.製造販売
市販後データ収集
Facebook
post
はてブ
Pocket
Feedly
STEP5.製造販売
市販後データ収集
2025-10-07
Coming soon
Facebook
post
はてブ
LINE
Pocket
Feedly
製造・販売
使用成績評価
おすすめの記事
STEP5.製造販売
変更申請
Coming soon...
STEP3.量産機器設計・試験
非臨床試験
Coming soon...
STEP4.審査
QMS適合性調査
Coming soon...
STEP4.審査
保険適用申請
Coming soon...
STEP3.量産機器設計・試験
安全性・性能試験項目検討
Coming soon...
お知らせ
サイトリニューアルのお知らせ
平素より当サイトをご利用いただき、誠にありがとうございます。この度、サイトをリニューアルいたしました。 今回のリニューアルでは、以下の点を改...
STEP4.審査
保険収載
Coming soon...
STEP4.審査
承認・認証申請
Coming soon...
検索
検索
カテゴリ一覧
STEP1.調査
STEP2.研究開発
STEP3.量産機器設計・試験
STEP4.審査
STEP5.製造販売
お知らせ
イベント・展示会
各カテゴリー メインページ
STEP1.調査
一般的名称・クラス分類・申請区分の調査方法
医療機器該当性とは？調査方法を含めて解説
競合調査・市場調査の仕方
STEP2.研究開発
臨床研究とは？治験との違いも含めて解説
基礎研究フェーズにおける知財・機器開発・体制整備の進め方
STEP3.量産機器設計・試験
承認・認証申請書類準備
臨床試験(治験)
臨床試験(治験)プロトコル検討
非臨床試験
安全性・性能試験項目検討
設計・開発
STEP.4審査
保険収載
保険適用申請
薬事承認・認証
QMS適合性調査
承認・認証申請
STEP5.製造・販売
変更申請
使用成績評価
市販後データ収集
製造・販売
STEP1.調査
STEP2.研究開発
STEP3.量産機器設計・試験
STEP4.審査
STEP5.製造販売
お知らせ
イベント・展示会
