お知らせ 「医療機器開発ロードマップ」ver.2.1.0 をリリースしました 平素よりMELinkをご活用いただき誠にありがとうございます。 この度、元PMDA審査官の方にご確認いただき、修正したバージョンをリリースい...
STEP2.研究開発 臨床研究とは?治験との違いも含めて解説 臨床研究とは? 臨床研究とは、医療機器の安全性・有効性を人を対象に確認するための研究、すべてのことを指します。この定義の中には、治験も含まれ...
STEP1.調査 医療機器該当性とは?調査方法を含めて解説 この記事では、医療機器事業化経験のない研究者や開発者が最初に直面する壁である、「医療機器」という言葉の法的な定義と調べ方についてご説明します...
イベント・展示会 【2025年開催】 医療機器関連展示会 一覧 MELink独自調査の元、医療機器に関連する展示会をピックアップしました。 MELink厳選 国内メイン 1月開催 名称会期会場/地域公式H...