STEP2.研究開発 臨床研究とは？治験との違いも含めて解説 臨床研究とは？ 臨床研究とは、医療機器の安全性・有効性を人を対象に確認するための研究、すべてのことを指します。この定義の中には、治験も含まれ...
STEP2.研究開発 基礎研究フェーズにおける知財・機器開発・体制整備の進め方 大学や研究所にて、すでに研究されている内容を医療応用する場合や、先にニーズや課題があり、その解決に向けて研究を開始する場合など、状況は多々あ...
STEP1.調査 一般的名称・クラス分類・申請区分の調査方法 医療機器開発で今後の申請方針を考える際に重要となる、一般的名称・クラス分類・申請区分に関する調査方法を解説します。 なぜこれらを調べる必要が...
