医療機器開発の流れ 医療機器開発エンジニア向けエンジニア薬事申請 【医療機器開発の経験がない方向け】あなたの研究を医療に生かすまで 2022年12月3日 はじめに こんな疑問を持つ方のために 医療機器開発は未経験で右も左も分からない 研究を医療に生かしたいが、販売するまで何をすればいいのか分からない 医療機器メーカー出身ではないけど、自分でもできるだろうか 資金を集めてコンサルティングを依頼しないと医療機器開発はできないのか この記事を読むことでわかること 基礎研究から... MELink
未分類 医療機器開発エンジニア向けエンジニア薬事申請 「医療機器の該当性を確認してください」の真意と確認方法 2022年11月12日 研究成果が出た、多くの人に使ってもらいたい、医療機器として売り出したい。そう考えた方、まず最初にこの記事を読んでいただきたい。 この記事では、医療機器事業化経験のない研究者や開発者が最初に直面する壁である、「医療機器」という言葉の法的な定義についてご説明します。 「対象が人や動物である」＝「医療機器」ではない エンジニ... MELink
