未分類 医療機器開発エンジニア向けエンジニア薬事申請 「医療機器の該当性を確認してください」の真意と確認方法 2022年11月12日 研究成果が出た、多くの人に使ってもらいたい、医療機器として売り出したい。そう考えた方、まず最初にこの記事を読んでいただきたい。 この記事では、医療機器事業化経験のない研究者や開発者が最初に直面する壁である、「医療機器」という言葉の法的な定義についてご説明します。 「対象が人や動物である」＝「医療機器」ではない エンジニ... MELink
