未分類 医療機器開発エンジニア向け考え方 【医療系ベンチャー支援】MEDISO 2022年12月8日 はじめに この記事では、厚生労働省が解説している公的情報サイト「MEDISO」について紹介します。 無料で公開されている有益な情報を効率的に活用していきましょう！ こんな疑問がある方に 医療系のベンチャーやスタートアップの設立を検討している 起業に向けて幅広い情報が欲しい この記事でわかること 医療系ベンチャーの設立に... MELink
医療機器開発の流れ 医療機器開発エンジニア向けエンジニア薬事申請 【医療機器開発の経験がない方向け】あなたの研究を医療に生かすまで 2022年12月3日 はじめに こんな疑問を持つ方のために 医療機器開発は未経験で右も左も分からない 研究を医療に生かしたいが、販売するまで何をすればいいのか分からない 医療機器メーカー出身ではないけど、自分でもできるだろうか 資金を集めてコンサルティングを依頼しないと医療機器開発はできないのか この記事を読むことでわかること 基礎研究から... MELink
未分類 医療機器開発エンジニア向けエンジニア考え方 【初めての医療機器開発】最初に知るべき 医療機器業界と研究者やエンジニアの考え方の違い３選 2022年11月19日 エンジニアは、今ある研究成果や技術を使って「医療に生かしたい」と思考しますが、その考え方が医療機器開発関連の法律的な考え方と少し乖離しており、今後医療機器化として計画を立てる上で最初の障壁となりますので、この記事を読んで考え方の違いを理解しておきましょう。 エンジニア視点と医学視点の差が分かれば、最短で医療機器事業化へ... MELink
未分類 医療機器開発エンジニア向けエンジニア薬事申請 「医療機器の該当性を確認してください」の真意と確認方法 2022年11月12日 研究成果が出た、多くの人に使ってもらいたい、医療機器として売り出したい。そう考えた方、まず最初にこの記事を読んでいただきたい。 この記事では、医療機器事業化経験のない研究者や開発者が最初に直面する壁である、「医療機器」という言葉の法的な定義についてご説明します。 「対象が人や動物である」＝「医療機器」ではない エンジニ... MELink
