公的サイト 日本で医療機器開発を行う際に参考になる情報を提供する日本国内のウェブサイトもあります。以下は、日本国内の医療機器開発に関連する情報を提供するサイトの一部です。 ※この記事作成段階の情報です。場合によってはURLが異なる可能性がありますので、ご了承ください。 医療機器開発支援ネットワーク(MEDIC): UR...
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MELinkの記事一覧
一般的名称とは?クラス分類とは?管理医療機器とか、新医療機器とかってどういうこと? 開発している機器が医療目的の機器である、すなわち「医療機器への該当性あり」と確認した後は、その機器が現在どのような分類の機器であるか調べる必要があります。 この記事では、最初に調べるべき下の表に挙げた5個の分類を解説します。最初は良く分...
「初めて医療機器参入をする研究者や開発者」のために、必要な情報を発信するサイトです。 特に、医療業界の経験がない、エンジニアやスタートアップの視点から、医療機器事業化に向けた重要な情報を分かりやすく解説します。 当サイトの管理人は、理学博士取得後、国内スタートアップにて医療機器事業の立ち上げを経験し、開発エンジニアから...
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未分類はじめての医療機器開発 参考になるサイトと本のまとめ2023.10.22
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未分類【医療系ベンチャー支援】MEDISO2022.12.08
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医療機器開発の流れ【医療機器開発の経験がない方向け】あなたの研究を医療に生かすまで2022.12.03
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未分類【初めての医療機器開発】最初に知るべき 医療機器業界と研究者やエンジニアの考え方の違い3選2022.11.19
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未分類【初めての医療機器開発】一般的名称やクラス分類って何? 最初に調べるべき「医療機器の分類」2022.11.16
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未分類「医療機器の該当性を確認してください」の真意と確認方法2022.11.12
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未分類MELinkについて2022.09.14